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バイオシミラーとジェネリックの違いって?

【厚労省】報告品目16成分を薬価収載‐「エンブレル」後続品など : 薬事日報ウェブサイト

厚労省のページが見つからなかったんですが、薬価がバカ高いお薬の後続品もまたバカ高い理由は何だろう?と調べてみたら、バイオ後続品(バイオシミラー)とジェネリックは違うものなんですって。

毎度ながら、こちらのサイトわかりやすいです。
「バイオシミラー」と「ジェネリック」は何が違うの?~バイオ医薬品の後発品 | お薬Q&A 〜Fizz Drug Information〜

バイオシミラーがジェネリック医薬品(後発医薬品)と違う点は、分子量が大きくて複雑なので先行バイオ医薬品との同一性を示すのが難しい。そのため、品質・安全性・有効性に関し、厳しい審査が必要になる。承認申請のとき、ジェネリック医薬品では「生物学的同等性」の提示で済むところ、バイオシミラーは新薬に近い申請資料の提出が必要なんだそうです。

なにやら難しいですが、とにかく開発するのも審査してもらうのにも手間がかかるから安くできないんですね。

きょうのドリンクヨーグルト 

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コメント

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シナモン

バイオシミラー、という言葉をはじめて知りました。
パッと見で、バイオなんだろうと思いながらも、
倍推しミラーを想像。どんなんだ?(笑)
いつもろばさんところは勉強になります。
ありがとうございます♪
ところで、シナモン豆乳飲みました!
このシリーズにしてはあまり甘くない、
薄いニッキ水入りの豆乳という雰囲気で、
スイーツ感薄かったです。
「シナモンロール味」を期待してたけど
「シナモン味」でしたからね!

Re: シナモン

ぷーさん、いつもコメありがとうございます。

ふつうに漢字変換しようとすると
「バイオしミラー」
「VAIOしミラー」
とかになっちゃいますね。やっぱり、ミラーはミラーみたい。

> いつもろばさんところは勉強になります。

って言っていただいてありがとうございます。励みになります。
なんかね、新しい情報をみつけると、早く皆さんに届けなきゃって思ってしまうのですよ。対して読者がいるわけでもありませんが…。


シナモン味、とうとう体験されましたか!
シナモン水入りって感じ? ちょっと濃厚なイメージだったのにね。
また、他のも聞かせてね!

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ろば

Author:ろば
びまん型全身性強皮症慢性疼痛(筋筋膜性疼痛症候群)双極性障害II型強迫性障害。趣味は習字と実験。

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